Redactor técnico
Tiempo completo • Washington,DC
Título: Redactor técnico
Ubicación: Washington DC
Autorización de trabajo: ciudadano estadounidense
Descripción del proyecto:
Los puestos de redactor técnico son responsables de preparar documentos técnicos para uso global dentro de los Controles Operativos, incluyendo: Cualificación y Validación, Diseño y Mantenimiento de Instalaciones, Gestión de Proveedores y Materiales, Producción y Disposición, y Distribución de Productos, y Controles de Gobernanza: Responsabilidades de Gestión, Formación y Cualificación, Gestión de Eventos, Gestión de Documentos y Cambios, Gestión de Riesgos de Calidad.
Responsabilidades: Incluye, pero no se limita a:
• Autoría de documentos, coordinación de revisiones y comentarios, resolución, aprobación, emisión, implementación, revisión periódica y jubilación.
• Realizar la evaluación de cumplimiento de documentos procedimentales frente a la evolución de las normativas de la autoridad sanitaria global y las observaciones de inspección de las autoridades sanitarias.
• Apoyar la organización global de desarrollo y suministro de productos para el sistema electrónico de gestión documental del cliente.
• Sintetizar la retroalimentación de los expertos y equipos de documentos procedurales para identificar y resolver problemas y documentar con precisión los procesos actuales y futuros.
• Utilizar proactivamente el juicio para gestionar el riesgo y la incertidumbre, y anticipar la necesidad e implementar planes de contingencia.
• Participar eficazmente en los proyectos, escalar los problemas según sea necesario e identificar/cumplir hitos clave.
• Trabajar con una orientación limitada para gestionar el desarrollo de documentos procesales globales y buscar opiniones según sea necesario.
• Ejercer un juicio sensato, utilizando un enfoque basado en el riesgo, para asegurar el cumplimiento de las normativas, prácticas y políticas de documentos procedimentales.
• Capacidad para identificar, gestionar y/o escalar problemas y riesgos en los plazos.
• Recopila y comparte buenas prácticas a través de comunicaciones directas y comunidades de práctica.
Habilidades requeridas:
• Mínimo de una licenciatura.
• 5+ años de experiencia en la industria biofarmacéutica/farmacéutica.
• Experiencia en Microsoft Suite; específicamente, Palabra.
• Capacidad para comunicarse con todos los niveles de liderazgo/gestión.
• Formación regulada en Farmacia/Biotecnología.
• Capacidad para colaborar y impulsar soluciones.
• Excelentes habilidades de redacción técnica.
• Experto en aplicaciones de MS Office y colaboración.
• Experiencia con sistemas de gestión electrónica de documentación (preferible, no obligatorio).
• Habilidades de pensamiento crítico para analizar y ejercer juicios sobre cuestiones complejas, guiadas por un profundo conocimiento de la filosofía de calidad.
• Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Conceptos, estrategias y habilidades de gestión de proyectos.
• Capacidad probada para comprender procesos/problemas complejos y proponer soluciones alternativas para implementar procedimientos globales.
Experiencia/Conocimientos:
• Conocimiento profundo de los requisitos de cGxP (incluyendo GMP, GDP, Google Cloud Platform, GLP, GVP) y de las regulaciones de las autoridades sanitarias globales, con capacidad para interpretar, aplicar e implementar.
• Demostrar capacidad para gestionar con éxito plazos en competencia y equilibrar prioridades mientras se cumplen o superan las expectativas.
• Sólidas habilidades de negociación e influencia en una organización matricial.
• Capacidad para impulsar consensos, rendimiento y liderar estratégicamente.
• Alto nivel de competencia en la redacción de documentos procedimentales, incluyendo el uso adecuado de la gramática, la sintaxis y la organización de las ideas.
• Capacidad para participar en equipos, fomentar alianzas entre equipos multidisciplinares y resolver cuestiones y diferencias complejas de manera creativa, constructiva y diplomática.
• Demostrar capacidad para trabajar de forma independiente.
Ubicación: Washington DC
Autorización de trabajo: ciudadano estadounidense
Descripción del proyecto:
Los puestos de redactor técnico son responsables de preparar documentos técnicos para uso global dentro de los Controles Operativos, incluyendo: Cualificación y Validación, Diseño y Mantenimiento de Instalaciones, Gestión de Proveedores y Materiales, Producción y Disposición, y Distribución de Productos, y Controles de Gobernanza: Responsabilidades de Gestión, Formación y Cualificación, Gestión de Eventos, Gestión de Documentos y Cambios, Gestión de Riesgos de Calidad.
Responsabilidades: Incluye, pero no se limita a:
• Autoría de documentos, coordinación de revisiones y comentarios, resolución, aprobación, emisión, implementación, revisión periódica y jubilación.
• Realizar la evaluación de cumplimiento de documentos procedimentales frente a la evolución de las normativas de la autoridad sanitaria global y las observaciones de inspección de las autoridades sanitarias.
• Apoyar la organización global de desarrollo y suministro de productos para el sistema electrónico de gestión documental del cliente.
• Sintetizar la retroalimentación de los expertos y equipos de documentos procedurales para identificar y resolver problemas y documentar con precisión los procesos actuales y futuros.
• Utilizar proactivamente el juicio para gestionar el riesgo y la incertidumbre, y anticipar la necesidad e implementar planes de contingencia.
• Participar eficazmente en los proyectos, escalar los problemas según sea necesario e identificar/cumplir hitos clave.
• Trabajar con una orientación limitada para gestionar el desarrollo de documentos procesales globales y buscar opiniones según sea necesario.
• Ejercer un juicio sensato, utilizando un enfoque basado en el riesgo, para asegurar el cumplimiento de las normativas, prácticas y políticas de documentos procedimentales.
• Capacidad para identificar, gestionar y/o escalar problemas y riesgos en los plazos.
• Recopila y comparte buenas prácticas a través de comunicaciones directas y comunidades de práctica.
Habilidades requeridas:
• Mínimo de una licenciatura.
• 5+ años de experiencia en la industria biofarmacéutica/farmacéutica.
• Experiencia en Microsoft Suite; específicamente, Palabra.
• Capacidad para comunicarse con todos los niveles de liderazgo/gestión.
• Formación regulada en Farmacia/Biotecnología.
• Capacidad para colaborar y impulsar soluciones.
• Excelentes habilidades de redacción técnica.
• Experto en aplicaciones de MS Office y colaboración.
• Experiencia con sistemas de gestión electrónica de documentación (preferible, no obligatorio).
• Habilidades de pensamiento crítico para analizar y ejercer juicios sobre cuestiones complejas, guiadas por un profundo conocimiento de la filosofía de calidad.
• Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Conceptos, estrategias y habilidades de gestión de proyectos.
• Capacidad probada para comprender procesos/problemas complejos y proponer soluciones alternativas para implementar procedimientos globales.
Experiencia/Conocimientos:
• Conocimiento profundo de los requisitos de cGxP (incluyendo GMP, GDP, Google Cloud Platform, GLP, GVP) y de las regulaciones de las autoridades sanitarias globales, con capacidad para interpretar, aplicar e implementar.
• Demostrar capacidad para gestionar con éxito plazos en competencia y equilibrar prioridades mientras se cumplen o superan las expectativas.
• Sólidas habilidades de negociación e influencia en una organización matricial.
• Capacidad para impulsar consensos, rendimiento y liderar estratégicamente.
• Alto nivel de competencia en la redacción de documentos procedimentales, incluyendo el uso adecuado de la gramática, la sintaxis y la organización de las ideas.
• Capacidad para participar en equipos, fomentar alianzas entre equipos multidisciplinares y resolver cuestiones y diferencias complejas de manera creativa, constructiva y diplomática.
• Demostrar capacidad para trabajar de forma independiente.
Declaración de objetivos
La misión de Softthink Solutions es impulsar la innovación continua en los servicios de TI priorizando el desarrollo de productos e implementando prácticas informáticas confiables. Nuestro enfoque en la entrega segura y confiable de productos está respaldado por sólidas prácticas comerciales y un compromiso con la satisfacción a largo plazo de nuestros clientes en cada proyecto, independientemente de su tamaño o complejidad.
A través de nuestras soluciones innovadoras y nuestro equipo de expertos, nos esforzamos por superar las expectativas de nuestros clientes y establecer el estándar de excelencia en la industria de TI.
Declaración de Visión
En Softthink Solutions, nuestra visión es ser un socio de confianza para nuestros clientes, empoderándolos para dar vida a sus ideas de la manera más eficiente y efectiva posible. Estamos comprometidos a utilizar las mejores prácticas establecidas, los procesos estándar de la industria y la tecnología de vanguardia para ofrecer soluciones de primer nivel que superen las expectativas.
Nuestro objetivo es ser reconocidos como líderes en la industria por nuestros servicios y soluciones de TI innovadores, confiables y seguros, e impulsar el éxito de nuestros clientes a través de cada proyecto que emprendemos.
Carreras
STSI es un socio independiente de consultoría y servicios de software con sede en EE. UU. con un enfoque principal en las relaciones a largo plazo tanto con los clientes como con los miembros del equipo.
STSI ofrece a los miembros del equipo tecnología de vanguardia, capacitación y orientación profesional para expandir y hacer crecer sus habilidades y brindar el máximo valor a nuestros clientes.
STSI está constantemente revisando y ampliando su fuerza de personal y se esfuerza por adaptar de manera óptima las necesidades de los clientes a los talentos de los miembros del equipo. Somos una empresa orientada a las personas que busca a los mejores y más brillantes para unirse a nuestro equipo. Trabajamos con una variedad de estatus de empleo, desde ciudadanos hasta residentes permanentes e inmigrantes H1B y EAD. Tenemos vacantes para puestos de nivel de entrada y sénior en una variedad de especializaciones con proyectos internos y de clientes activos.
En una industria que se reinventa constantemente, STSI desafía a los miembros de su equipo y consultores con compromisos que involucran servicios especializados y soluciones de TI avanzadas, aplicando principios de desarrollo ágil, planificación metódica, pensamiento creativo y aprendizaje continuo. Un entorno dinámico mantiene a los miembros de nuestro equipo a la vanguardia al proporcionar:
En una industria que se reinventa constantemente, STSI desafía a los miembros de su equipo y consultores con compromisos que involucran servicios especializados y soluciones de TI avanzadas, aplicando principios de desarrollo ágil, planificación metódica, pensamiento creativo y aprendizaje continuo. Un entorno dinámico mantiene a los miembros de nuestro equipo a la vanguardia al proporcionar:
- Oportunidades para trabajar con clientes multinacionales líderes.
- Un portafolio completo de soluciones que abarcan tecnologías de vanguardia, desde la arquitectura empresarial hasta la inteligencia empresarial y el aseguramiento de la calidad
- Metodologías, procesos y tutoría establecidos para maximizar la eficacia y la eficiencia.
- Una división de investigación y desarrollo en crecimiento que explora y es pionera en los últimos desarrollos tecnológicos en una variedad de disciplinas.
(si ya tienes un currículum en Indeed)